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DATA MANAGER RECHERCHE CLINIQUE (H/F)
Non précisé · 75 - Paris 8e Arrondissement
CDI Junior France Travail
Anglais techniqueAnalyser, exploiter, structurer des donnéesAccompagner l'appropriation d'un outil par ses utilisateursApporter une assistance technique aux équipesExpliquer et faire respecter les règles et procéduresModéliser une base de donnéesRendre compte de son activitéSurveiller le fonctionnement d'applicatifs et logicielsUtiliser l'anglais dans un contexte professionnel
Postuler sur France Travail Vos missions :
Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de :
- Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,
- Revoir les protocoles, CRFs
- Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
- Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.)
- Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb
- Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
- Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
- Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
- Gérer les réunions de revues de données
- Réaliser le contrôle qualité de la saisie
Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de :
- Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude,
- Revoir les protocoles, CRFs
- Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management
- Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.)
- Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb
- Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
- Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS
- Réconcilier les effets indésirables graves (EIG)
- Gérer les réunions de revues de données
- Réaliser le contrôle qualité de la saisie